Nedávno byla farmaceutická společnost vyšetřována a řešena příslušnými úřady kvůli potenciálním bezpečnostním rizikům v systému managementu kvality a přiměla farmaceutickou společnost k okamžitému pozastavení výroby za účelem nápravy a byl také odebrán původní certifikát společnosti „drug GMP“.

Shodou okolností v září 2020 vydal FDA (US Food and Drug Administration) varovný dopis proti společnosti zabývající se antibakteriálními léčivy v Indii. Dopis vážně varoval, že společnost při výrobě nejnovějšího léku striktně neimplementovala standardizované postupy ověřování čištění, ale zaměřené na formální likvidaci bakterií, které by vedly k riziku další kontaminace čistícího účinku a nedostupnosti kvality vyráběných léků.Zaručeno.Proto je potvrzeno, že FDA neschválí vstup léku na spotřebitelský trh ve Spojených státech, dokud nebude potvrzeno, že společnost může skutečně zlepšit související problémy.

Když se podíváme na výše uvedené dva případy, existuje jedna společná věc, která musí přitáhnout pozornost průmyslu, to znamená, že problém s odkazem na ověření čištění nebyl vyřešen hladce a nesplňuje oficiální certifikační požadavky.Jinými slovy: čistota je klíčem k určení bezpečnosti léků a prochází celým procesem farmacie.

Ve skutečnosti se zavedením nové verze GMP (Good Manufacturing Practice) byly na farmaceutické společnosti kladeny vyšší požadavky, pokud jde o kontrolu farmaceutické kvality, zejména ve specifických aspektech výzkumu a vývoje, výroby, kontroly kvality a přepravy.

Pro farmaceutickou společnost je GMP celostátně vynucená politika.Společnosti, které neprovedou benchmarking nebo neudrží GMP v předepsaném časovém limitu, budou potrestány v různé míře, včetně varování a pozastavení výroby.Je to velmi komplikovaný proces, aby kvalita léků odpovídala normě způsobilosti.Mezi nimi je čistota jedním z důležitých ukazatelů pro měření, zda mají farmaceutické společnosti stabilní výrobní kapacitu. Mnoho farmaceutických společností není po kontrole příslušnými odděleními schváleno k pokračování ve výrobě.Zásadním důvodem je právě klíčová vazba – úklidové náčiní není čisté.Zejména laboratorní náčiní ze skla, plastu atd. Nedokáže zajistit důkladné vyčištění zbytkových nečistot.

Je vhodné zdůraznit, že v současné době se mnoho farmaceutických společností zaměřuje pouze na dezinfekci a sterilizaci, ale ignoruje další důležitější ověření krokového čištění.To je zjevně špatné pochopení.Jak víte, mezi důležité detaily ověření čištění musí patřit také dezinfekce a sterilizace a důkladné vyčištění laboratoře farmaceutické společnosti.Z určitého pohledu je to druhé důležitější než to první.Důvodem je, že proces ověřování čištění obvykle zahrnuje fázi vývoje metody, fázi přípravy programu, fázi implementace programu a fázi udržování stavu ověřování.Tyto čtyři fáze se téměř všechny provádějí kolem základního obsahu GMP, což je způsob, jak „minimalizovat znečištění a křížovou kontaminaci v procesu výroby léků“.V každé fázi experimentálního ověřovacího spojení je také neoddělitelné od standardu mytí skla jako předpoklad pro získání přesných, účinných a spolehlivých výsledků detekce a analýzy.

Není nedosažitelné, že laboratoře příslušných firem chtějí zlepšit problém čištění nádobí a zvýšit čisticí účinek - stačí upgradovat a nahradit původní ruční metodu čištění automatickým systémem čištění.Například zavedení a použití aautomatická myčka sklaje jedním z nejlepších řešení.

Theautomatická myčka sklapoužívá metodu čištění sprejem.Zbytky na povrchu nádobí lze odloupnout horkou vodou a pleťovou vodou, aby se zbylé látky nasákly, takže zboží může být opět čisté a lesklé.Využitím vysokotlakého proudu vody z ostřikovacího ramene a rámu košeLaboratorní pračkamůže vést proud vody přímo přes vnitřní prostor mytí přes oběhové mycí čerpadlo do libovolného rohu mycího terče.Když voda prochází ohřívačem za vzniku vysoké teploty a používá se ve formě vodního sloupce, může účinně smýt různé zbytky znečištění přichycené na horní části odebírací nádoby, čímž se dosáhne účelu čištění a sušení.Nejen to, použití automatického mycího systému proLaboratorní myčkamá vysokou účinnost čištění (automatická myčka skladávková práce, opakovaný proces čištění), nízká rychlost rozbití láhve (adaptivní přizpůsobení tlaku průtoku vody, vnitřní teplotě atd.) a široká všestrannost (může pojmout zkumavky, Petriho misky, odměrné baňky, kónické baňky, odměrné válce atd. různých velikostí a tvarů a celý proces je inteligentně provozován, bezpečný a spolehlivý (předinstalované dovezené nevýbušné bezpečné přívodní potrubí vody, odolnost proti tlaku a teplotě, není snadné zauzlovat nečistoty, s ventilem pro sledování úniku vody, přístroj se automaticky uzavře, když elektromagnetický ventil selže).myčka laboratorního sklamůže okamžitě prezentovat důležitá data, jako je vodivost, TOC, koncentrace lotionu atd., což je vhodné pro příslušný personál ke sledování a zvládnutí postupu čištění a připojení systému k tisku a jeho uložení je velmi výhodné, což poskytuje pohodlí pro pozdější sledovatelnost.

Laboratorní pračkapomáhá farmaceutickým společnostem snižovat vznik křížové kontaminace, pomáhá zajistit zlepšení každého článku verifikace čištění farmaceutické společnosti a také pomáhá farmaceutickým společnostem zlepšit celkovou úroveň aplikace zařízení.Je plně v souladu s regulačními požadavky stanovenými GMP v různých zemích.Stojí za zmínku a použití většinou farmaceutických společností.